感染

启动二期临床试验

作者: 来源:科技日报 日期:2012-08-22
导读

         负责此次临床试验任务的是首都医科大学北京佑安医院,这是我国唯一一家通过国际AAHRP认证的临床医院,这标志着该医院的临床研究结果被美国FDA认可。佑安医院是国内规模最大的传染病医院之一,它注重感染与传染病临床转化医学研究基础平台建设,院长李宁告诉记者,“十二五”期间,佑安医院将成为临床转化医学的科研型医院,力争“置身于国际医药科技竞争前沿,跻身于世界知名医疗机构之列”。

关键字:  张彤 | 艾滋病疫苗 

  艾滋病

  负责此次临床试验任务的是首都医科大学北京佑安医院,这是我国唯一一家通过国际AAHRP认证的临床医院,这标志着该医院的临床研究结果被美国FDA认可。佑安医院是国内规模最大的传染病医院之一,它注重感染与传染病临床转化医学研究基础平台建设,院长李宁告诉记者,“十二五”期间,佑安医院将成为临床转化医学的科研型医院,力争“置身于国际医药科技竞争前沿,跻身于世界知名医疗机构之列”。

  负责此次临床试验的北京佑安医院感染中心副主任张彤告诉记者,目前已经经过方案优化、伦理审查、试验准备和受试者招募等程序,开始了二期A临床试验,病人分为四组,分别使用不同剂量疫苗,以确定哪种剂量可取得最佳效果,进一步评价疫苗的安全性和免疫原性,并确定疫苗的免疫程序,预计于明年底完成。二期B临床实验将主要检验疫苗的有效性,预计3年左右时间可以完成。这是国际上首次采用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗进入临床实验,因而备受国际艾滋病疫苗界的关注。

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