FDA缩小了强生COVID-19疫苗Ad26.COV2.S的使用范围
FDA近日宣布，它将强生公司的COVID-19疫苗 Ad26.COV2.S 的紧急使用授权 (EUA) 限制为 18 岁及以上无法获得其他冠状病毒疫苗的人群。据该机构称，一项更新的研究确定了注射 Ad26.COV2.S 后血栓形成和血小板减少综合征(TTS)的风险。 血栓形成和血小板减少综合征(TTS)表现为凝血(血栓形成)和血小板减少症。血栓可发生在身体的不同部位，例如大脑或腹部。 FDA 生
FDA近日宣布，它将强生公司的COVID-19疫苗 Ad26.COV2.S 的紧急使用授权 (EUA) 限制为 18 岁及以上无法获得其他冠状病毒疫苗的人群。据该机构称，一项更新的研究确定了注射 Ad26.COV2.S 后血栓形成和血小板减少综合征(TTS)的风险。
血栓形成和血小板减少综合征(TTS)表现为凝血(血栓形成)和血小板减少症。血栓可发生在身体的不同部位，例如大脑或腹部。
FDA 生物制品评估和研究中心主任 Peter Marks 说：“我们认识到疫苗仍然在美国和全球社会当前的大流行应对中发挥作用”。
FDA 表示，人们可能在接种强生公司的疫苗后约一到两周出现 TTS 症状。该机构在更新的情况说明书中表示，男性和女性人群都报告了注射后的 TTS 病例，在 30-49 岁的女性中，每百万剂的报告率最高，约为 8 例。总体而言，大约 15% 的 TTS 病例是致命的。
目前，Ad26.COV2.S 的使用率远远不及目前在美国获准的另外两种冠状病毒疫苗：辉瑞/BioNTech 的 Comirnaty 和 Moderna 的 Spikevax，两者都是 mRNA 疫苗。根据美国疾病控制和预防中心 (CDC) 的数据，美国已经接种了超过 1870 万剂 Ad26.COV2.S，其中 7.7% 被认为已完全接种疫苗。
与此同时，在 2021 年 12 月的一次会议之后，CDC 的疫苗咨询委员会一致投票建议在可用时优先提供 mRNA 疫苗(Comirnaty 或 Spikevax)，而不是 Ad26.COV2.S。
此前曾估计，Ad26.COV2.S 今年的销售额将在 30 亿至 35 亿美元之间，高于 2021 年的 24 亿美元。相比之下，辉瑞预计 Comirnaty 2022 年的销售额为 320 亿美元，而 Moderna 预计 Spikevax 将获得 210 亿美元的销售额。
原始出处：
https://firstwordpharma.com/story/5564945
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