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COVID-19 & 流感组合疫苗显示出有希望的早期结果

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2022-04-23
导读

         制药公司 Novavax 近日宣布,一种针对COVID-19和流感的疫苗在 I/II 期试验中产生了积极的早期结果。该组合由 Novavax 的基于蛋白质的 COVID-19 疫苗 NVX-CoV2373 及其四价流感候选疫苗 NanoFlu 组成。 Novavax 首席医疗官 Filip Dubovsky 指出:我们在这项研究中证明,25 g 的 COVID-19 疫苗与 35 g 的流感疫苗

关键字:  COVID-19 

        制药公司 Novavax 近日宣布,一种针对COVID-19和流感的疫苗在 I/II 期试验中产生了积极的早期结果。该组合由 Novavax 的基于蛋白质的 COVID-19 疫苗 NVX-CoV2373 及其四价流感候选疫苗 NanoFlu 组成。

        Novavax 首席医疗官 Filip Dubovsky 指出:“我们在这项研究中证明,25 µg 的 COVID-19 疫苗与 35 µg 的流感疫苗诱导了有希望的保护性抗体水平”。

        NVX-CoV2373 和 NanoFlu 均未在美国获得授权,尽管目前FDA正在审查 COVID-19 疫苗 NVX-CoV2373 用于成人的有效性。然而,该公司的 COVID-19 疫苗 NVX-CoV2373 在某些地区获得了监管机构的批准,包括欧盟和印度尼西亚。

        I/II 期试验正在使用基于“实验设计”建模的方法评估 NVX-CoV2373 和 NanoFlu 的剂量范围。这项在澳大利亚进行的研究涉及 640 名 50 至 70 岁的参与者,他们至少在 8 周前接种了 COVID-19 疫苗。参与者被给予两剂不同的组合配方,大约相隔两个月,在不同的时间点测试安全性、免疫原性和细胞介导的免疫反应。

        在世界疫苗大会上公布的初步结果表明,组合制剂在参与者中引发的抗体反应与独立的 NVX-CoV2373 和 H1N1、H3N2、B-Victoria 和 SARS-CoV-2 刺突的流感疫苗制剂引起的抗原水平相似。组合制剂还具有与独立参考疫苗相似的反应原性,且不良事件发生率相似。

        Novavax 指出,该研究使用 50 µg Matrix-M 佐剂,但更高的佐剂剂量可能会增强抗体反应,它计划在未来的试验中评估这一点。

        2020 年公布的 III 期结果表明,相比于 Fluzone 季节性四价疫苗,NanoFlu 具有非劣效免疫原性。

        原始出处:

        https://firstwordpharma.com/story/5553403

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