感染

张文宏团队公布新冠口服药物VV116治疗效果

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2022-05-19
导读

         SARS-CoV-2奥密克戎变异株最早报道于2021年11月,目前已成为世界范围内的主要感染株。VV116是一个由中国科学家研发的口服小分子抗新冠病毒药物,在体外活性实验中表现出了对包括奥密克戎在内的多个新冠病毒变异株的较强抑制作用。已经完成的I期药物临床试验表明,VV116在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性与药代动力学特征。 近期,国家传染病医学中心、上海市传染病与生物安全应急响应重点实

关键字:  新冠口服药物 

        SARS-CoV-2奥密克戎变异株最早报道于2021年11月,目前已成为世界范围内的主要感染株。VV116是一个由中国科学家研发的口服小分子抗新冠病毒药物,在体外活性实验中表现出了对包括奥密克戎在内的多个新冠病毒变异株的较强抑制作用。已经完成的I期药物临床试验表明,VV116在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性与药代动力学特征。

        近期,国家传染病医学中心、上海市传染病与生物安全应急响应重点实验室、华山感染张文宏教授团队与上海公共卫生临床中心范小红教授团队、临港实验室共同合作,完成了一项开放性、前瞻性队列研究,评估VV116对非重症奥密克戎感染者新冠病毒核酸转阴时间的影响,相关成果于2022年5月18日发表在Emerging Microbes& Infections杂志。

        上海市公共卫生临床中心沈银忠教授为本文第一作者,复旦大学附属华山医院感染科艾静文,上海市公共卫生临床中心林娜,复旦大学附属华山医院感染科张昊澄、李杨、王红羽为共同第一作者。上海市公共卫生临床中心兼职教授、复旦大学附属华山医院张文宏教授与上海市公共卫生临床中心范小红教授为此文共同通讯作者。

        基线状况

        在感染早期或有症状的非重症患者中应用VV116或能够缩短核酸转阴时间

        研究数据提示,在使用VV116的奥密克戎感染者中,从开始用药到核酸转阴的平均天数为3.52天;在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的患者中,其核酸从首次检测阳性到转阴的平均时间为8.56天,小于对照组的11.13天。有症状的患者中,在本研究的用药时间范围内(首次核酸阳性2-10天)给予VV116,均可以缩短患者的核酸转阴时间。在药物安全性上,使用了VV116的患者中,未观察到严重不良反应。

        未来探讨

        需要注意的是,作为一项开放性、前瞻性队列研究,本研究所纳入的样本量有限,所有受试者均未发展为重症或危重症。因此本研究未能收集到足够多的数据进一步分析VV116是否对于奥密克戎感染重症化具有预防作用,仅初步评价了非重症感染者中新冠病毒核酸转阴时间这个单一指标。

        目前国内正有多项抗病毒药物的II-III期研究正在或准备开展,华山感染团队也正在瑞金医院宁光院士的牵头下,参与了Paxlovid 和VV116的“头对头”临床对照研究。我们也将密切关注未来更大规模的药物临床试验数据结果,以进一步评估药物对于临床恢复时间、临床重症预防及病死率降低的具体作用。

        这是国产抗新冠病毒药物对奥密克戎感染者临床研究结果的首个同行评议报道。未来,相信国内医疗领域各团队也将不断努力,获得更多临床试验数据,为新冠病毒感染者包括重症和危重症患者探索更多可行的抗病毒治疗方案。

        梅斯医学注:

        这项研究虽然发表,但是仍然有很多值得注意的地方:

        1、这项研究仅仅是前瞻性队列,不是随机对照临床试验,因此,仍然不能下结论说VV116对Omicron有很好地效果。期待Paxlovid 和VV116的“头对头”临床对照研究的研究结果公布,希望与Paxlovid一样,具有良好的治疗效果。

        2、两组患者年龄比较轻,死亡率与重症都是极低的,而且样本量相对较小,因此,可能不管是否治疗,均很难看到重症的发生。因此,虽然没有观察到VV116组转化为重症,仍然无法直接下结论认为VV116具有防重症的作用。

        3、从曲线来看,超过5天后再使用VV116,与不使用是几乎一样的,这与Paxlovid等是相似的。由于Omicron带来的症状相对轻微,而且病程也相对较短,如果超过5天再使用,可能不再有实际价值。这些都可能成为后续的临床试验设计的关键。

        参考文献

        Shen Y, Ai J, Lin N, Zhang H, Li Y, Wang H, Wang S, Wang Z, Li T, Sun F, Fan Z, Li L, Lu Y, Meng X, Xiao H, Hu H, Ling Y, Li F, Li H, Xi C, Gu L, Zhang W, Fan X.An Open, Prospective Cohort Study of VV116 in Chinese Participants Infected with SARS-CoV-2 Omicron Variants.Emerg Microbes Infect. 2022 May 17:1-22. doi: 10.1080/22221751.2022.2078230

        2. XIE Y, YIN W, ZHANG Y, et.al. Design and development of an oral remdesivir derivative VV116 against SARS-CoV-2[J]. Cell Research, 2021, 31(11): 1212-1214.

        3. QIAN H J, WANG Y, ZHANG M Q, et.al. Safety, tolerability, and pharmacokinetics of VV116, an oral nucleoside analog against SARS-CoV-2, in Chinese healthy subjects[J]. Acta Pharmacologica Sinica, 2022.

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