感染

Proxalutamide用于治疗美国住院COVID-19患者的III期临床试验,首次对患者给药

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2021-10-05
导读

         Kintor Pharma今天宣布,于10月1日进行的Proxalutamide III期临床试验(用于治疗住院COVID-19患者)已在美国招募并给药了第一位患者。Proxalutamide是唯一进入III期MRCT临床试验的小分子口服药物,用于治疗住院COVID-19患者。 美国III期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多区域关键性试验,旨在评估proxalutamide在住院 COVID-

关键字:  COVID-19 

        Kintor Pharma今天宣布,于10月1日进行的Proxalutamide III期临床试验(用于治疗住院COVID-19患者)已在美国招募并给药了第一位患者。Proxalutamide是唯一进入III期MRCT临床试验的小分子口服药物,用于治疗住院COVID-19患者。

        美国III期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多区域关键性试验,旨在评估proxalutamide在住院 COVID-19患者中的疗效和安全性。试验的主要终点是第30天评估的持续恢复时间,试验的次要终点是30天死亡率。这项关键研究已获得美国FDA、中国CDE、菲律宾FDA和巴西ANVISA的批准,并正在寻求欧洲和亚洲更多监管机构的批准。

        Proxalutamide是一种非甾体类抗雄激素(AR)药物,是雄激素受体的选择性高亲和力拮抗剂,正在开发用于COVID-19、前列腺癌和乳腺癌的潜在治疗。Proxalutamide靶向AR-ACE2/TMPRSS2信号轴可以通过转录下调TMRPSS2和ACE2的表达来显著抑制病毒进入宿主细胞。同时,Proxalutamide通过激活Nrf2通路促进病原体清除并减少炎症,该通路激活多种抗氧化基因和蛋白质,并降低细胞因子反应的强度,这可能对COVID-19感染患者具有临床益处。

        Kintor Pharma创始人、董事长兼首席执行官Youzhi Tong博士评论说:“作为AR拮抗剂,proxalutamide已经展示了明确的作用机制,包括下调ACE-2和 TMPRSS2蛋白,提高NrF-2的表达并抑制IL-6和TNF-α等,从而最大限度地减少细胞因子风暴和组织损伤,这表明proxalutamide可作为治疗重症COVID-19患者的可能方法”。

        原始出处:

        https://www.firstwordpharma.com/node/1868315?tsid=4

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