感染

全球首个新冠病毒人体挑战试验获批

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2021-02-19
导读

         多家外媒报道称,英国政府当地时间17日发表声明称,该国临床试验伦理机构已经批准了一项新冠病毒人体试验,将90名成年志愿者暴露于新冠病毒环境中,这也是全球获批的首个新冠病毒人体挑战试验。 据了解,该试验将招募90名18-30岁之间的成年志愿者,这些志愿者既往无新冠病史或症状、无潜在健康状况以及心脏病、糖尿病或肥胖症等已知的易感染新冠病毒的不良危险因素,这些志愿者将在专门隔离设施内接触新冠病毒,旨在

关键字:  新冠病毒 

        多家外媒报道称,英国政府当地时间17日发表声明称,该国临床试验伦理机构已经批准了一项新冠病毒人体试验,将90名成年志愿者暴露于新冠病毒环境中,这也是全球获批的首个新冠病毒“人体挑战试验”。

        据了解,该试验将招募90名18-30岁之间的成年志愿者,这些志愿者既往无新冠病史或症状、无潜在健康状况以及心脏病、糖尿病或肥胖症等已知的易感染新冠病毒的不良危险因素,这些志愿者将在专门隔离设施内接触新冠病毒,旨在帮助科研人员了解人体对病毒的反应机制、病毒的传播方式、引发感染所需病毒的最少数量等等,从而加速对新冠疫苗、治疗方法的了解,试验预计将在1个月内启动。

        另悉,在开展试验前,志愿者必须首先通过健康风险检测,并接受为期17天的隔离,然后才能参加挑战试验,期间由专家和医护人员密切监控,志愿者完成试验后都需接受两次新冠病毒检测,只有两次结果都为阴性的志愿者才能离开试验场所。试验结束后还要进行超过12个月的随访,这些志愿者没有报酬,但是会得到4500英镑左右(约合人民币4万元)的补偿。

        该试验获得了英国政府3360万英镑(约合3亿人民币)的资助,由伦敦帝国理工学院、英国政府疫苗任务小组、临床试验研究公司hVIVO等多方共同合作推行。

        伦敦帝国理工学院方面表示:人体挑战试验”有助于临床研究人员确定哪些疫苗最有可能成功,也使科学家能够通过对候选疫苗进行并排测试来比较它们的疗效,从而确定哪种疫苗更有效。

        “我们的最优先考量是保障志愿者的安全,我的团队已经用其他呼吸道病毒安全地进行了10余年的人类挑战研究,没有一项研究是完全没有风险的,但人类挑战项目的合作伙伴会努力确保将风险尽可能降到最低。”伦敦帝国理工学院传染病系教授Chris Chiu说道。

        人体挑战试验的共同研究者、伦敦帝国理工学院人类挑战联盟主任Peter Openshaw也表示:“故意用已知的人类病原体感染健康的志愿者绝不是轻率之举,这样的研究对于认清一种疾病机制无疑有很大帮助,即使是像新冠肺炎这类已经做了很多研究的疾病。”

        虽然是为了更好地认识新冠,该研究还是引发了巨大争议,《华盛顿邮报》17日报道指出,让健康人士感染一种可能致命的病毒,即使是在可控环境下也真的有必要吗?对此,英国疫苗工作小组相关负责人表示:“英国获得了一些安全有效的疫苗,但至关重要的是,我们必须要针对新冠病毒继续研发新的疫苗和治疗方法。”

        考虑到高剂量的病毒可能会导致严重的后果,研究人员表示将用尽可能低的剂量感染志愿者,在减少症状的情况下触发病毒复制。

        据美国约翰斯·霍普金斯大学全球疫情实时数据显示,截至目前,全球新冠肺炎确诊病例已接近1.1亿例,死亡病例超243万人,其中,美国确诊病例超2700万人,死亡病例达490540例,依然位居首位,印度紧随其后,确诊病例高达10950201,死亡病例为156014例,其次是巴西,确诊病例为9978747人,紧接着是英国,确诊病例达4083092例,死亡病例超11万人。

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