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候选新冠肺炎疫苗Ad26.cov2-s I-II期临床研究获得成功

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2021-01-14
导读

         本次研究招募年龄分别在18-55岁(队列1)和65岁以上(队列3)的志愿者,分别接受51010个病毒粒子(低剂量)、11011个病毒粒子(高剂量)疫苗和安慰剂,按计划志愿者接受1或2次疫苗接种,在队列2中收集单剂量方案和两剂量方案的长期比较数据。研究的主要终点安全性和免疫原性。 805名志愿者接种了疫苗,接种后最常见的不良事件为疲劳、头痛、肌痛和注射部位疼痛。最常见的系统性不良事件为发热。65岁

关键字:  新冠肺炎疫苗 

        本次研究招募年龄分别在18-55岁(队列1)和65岁以上(队列3)的志愿者,分别接受5×1010个病毒粒子(低剂量)、1×1011个病毒粒子(高剂量)疫苗和安慰剂,按计划志愿者接受1或2次疫苗接种,在队列2中收集单剂量方案和两剂量方案的长期比较数据。研究的主要终点安全性和免疫原性。

        805名志愿者接种了疫苗,接种后最常见的不良事件为疲劳、头痛、肌痛和注射部位疼痛。最常见的系统性不良事件为发热。65岁以上志愿者的系统性不良事件率低于中青年志愿者,低剂量组的不良事件率低于高剂量组。在首次疫苗接种后第29天,90%的志愿者体内可检测到野生型病毒中和抗体,滴度为224-354,在57天后中和抗体阳性率达到100%,滴度上升至288-488,直至接种后71天,抗体滴度仍较为稳定。二次接种可提高抗体滴度,滴度范围上升至827-1266。尖峰结合抗体反应类似于中和抗体反应,在接种后14天,队列1中,志愿者CD4+T细胞反应率为76-83%,队列3为60-67%,中青年志愿者的尖峰结合抗体反应较老年志愿者强烈,且更为稳定。

        研究认为,Ad26.COV2.S表现出良好的安全性及免疫原性,其新冠肺炎预防效果需进一步的验证。

        原始出处:

        Jerald Sadoff et al.Interim Results of a Phase 1-2a Trial of Ad26.COV2.S Covid-19 Vaccine.N Engl J Med, January 13, 2021.

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