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预防用COVID-19人类超免疫球蛋白(COVID-HIG)候选产品,即将开展临床试验

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2020-12-30
导读

         生物制药公司Emergent BioSolutions和西奈山卫生系统(Mount Sinai Health System)今天宣布启动一项临床计划,以评估Emergent的COVID-19人类超免疫球蛋白(COVID-HIG)候选产品,以支持将其用于保护那些极有可能接触SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)的医护人员和军事人员。 第一项研究将评估在健康成年人中以单次或重复静脉输注

关键字:  免疫球蛋白 

        生物制药公司Emergent BioSolutions和西奈山卫生系统(Mount Sinai Health System)今天宣布启动一项临床计划,以评估Emergent的COVID-19人类超免疫球蛋白(COVID-HIG)候选产品,以支持将其用于保护那些极有可能接触SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)的医护人员和军事人员。

        第一项研究将评估在健康成年人中以单次或重复静脉输注给药的三种剂量水平的安全性和药代动力学。第二项研究将评估COVID-HIG在无症状或轻度COVID-19患者中的安全性、药代动力学和药效学。

        Emergent BioSolutions高级副总裁兼治疗业务部负责人Laura Saward博士说:“Emergent很高兴与临床研究的领导者西奈山合作,以对抗COVID-19,并扩大COVID-HIG的临床评估。由政府和医疗保健提供者组成的这种创新的公私合作伙伴关系有可能产生重大影响,使我们的一线医疗工作者受益”。

        超免疫球蛋白,也称为多克隆抗体,是一种浓缩的抗体产品,其衍生自康复患者的富含抗体的血浆。为了产生血浆来源的产品,从人类供体库中收集血浆,然后将其制造或分离成专门的治疗产品。COVID-HIG源自抗SARS-CoV-2抗体水平较高的患者的血浆。需要注意的是,COVID-HIG尚未获得美国食品药品监督管理局的批准,并且尚未确定其安全性和有效性。

        原始出处:

        https://www.firstwordpharma.com/node/1787351?tsid=4

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