感染

新冠病毒中和抗体BI 767551进入临床试验阶段

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2020-12-23
导读

         科隆大学医院(UKK)、马尔堡大学(UMR)、德国感染研究中心(DZIF)和勃林格殷格翰联合宣布启动一款全新的新冠病毒(SARS-CoV-2)中和抗体BI 767551的1/2a期临床研究。通过利用科隆大学医院、马尔堡大学和德国感染研究中心在病毒学、免疫学及临床研究方面的专业知识,结合勃林格殷格翰在开发及生产治疗性抗体方面的专长,四方合作开发BI 767551,作为对抗新冠肺炎的潜在治疗及预防药

关键字:  新冠病毒 

        科隆大学医院(UKK)、马尔堡大学(UMR)、德国感染研究中心(DZIF)和勃林格殷格翰联合宣布启动一款全新的新冠病毒(SARS-CoV-2)中和抗体BI 767551的1/2a期临床研究。通过利用科隆大学医院、马尔堡大学和德国感染研究中心在病毒学、免疫学及临床研究方面的专业知识,结合勃林格殷格翰在开发及生产治疗性抗体方面的专长,四方合作开发BI 767551,作为对抗新冠肺炎的潜在治疗及预防药物。

        目前,病毒中和抗体正被研究用于中度或重度感染者的治疗选择,也可作为具有高感染风险或可能出现严重后果的非感染者的预防用药。通过吸入给药直接将BI 767551输送到肺部,有望使药物快速起效,防止呼吸道内的病毒感染。

        全新抗体BI 767551源自科隆大学医院新冠肺炎患者的血液样本,在马尔堡大学开展新冠病毒中和检测,并与勃林格殷格翰进一步合作开发。这项临床研究将由科隆大学医院的Florian Klein教授及Gerd F tkenheuer教授负责领导,勃林格殷格翰将提供该抗体。

        1 / 2a期试验(NCT04631705与NCT04631666)将评估抗体的安全性、药代动力学特征和抗病毒活性。在1期临床试验中,抗体将通过单次输注或单次吸入的方式对参与者给药。如果抗体耐受性良好,将进行后期验证性试验。

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