感染

AB201作为COVID-19的潜在疗法:已获美国FDA快速通道认证

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2020-11-24
导读

         生物制药公司ARCA今天宣布,COVID-19的潜在疗法AB201已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认证。该公司计划于2020年12月在约100名COVID-19住院患者中启动AB201的IIb期临床试验(ASPEN-COVID-19),预计在2021年第二季度获得顶线试验数据。 根据FDA的快速通道指南文件,快速通道计划旨在促进和加快新药的审查,这些新药旨在治疗严重或危及生命的疾

关键字:  COVID-19 

        生物制药公司ARCA今天宣布,COVID-19的潜在疗法AB201已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认证。该公司计划于2020年12月在约100名COVID-19住院患者中启动AB201的IIb期临床试验(ASPEN-COVID-19),预计在2021年第二季度获得顶线试验数据。

        根据FDA的快速通道指南文件,快速通道计划旨在促进和加快新药的审查,这些新药旨在治疗严重或危及生命的疾病,并显示出满足医疗需求的潜力。

        AB201是一种有效的组织因子(TF)选择性抑制剂,是一种小型重组蛋白,正在开发作为RNA病毒相关疾病的潜在治疗方法,最初侧重于COVID-19。已被确定在对抗病毒感染的炎症反应和病毒传播过程中发挥重要作用。其独特的作用机制使AB201具有抗凝、抗炎和抗病毒的特性,因此有可能有效解决多种途径对病毒感染的影响。

        原始出处:

        https://www.firstwordpharma.com/node/1776913?tsid=4

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