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瑞德西韦:早用药可防止发展为重症肺炎,但不降低病毒排出!

作者:佚名 来源:生物谷 日期:2020-04-20
导读

         目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月19日18时30分,全球累计确诊超过235万例,国外累计确诊超过226万例、死亡超过15.6万例。美国累计确诊超过73.8万例,死亡3.9万例。

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        目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月19日18时30分,全球累计确诊超过235万例,国外累计确诊超过226万例、死亡超过15.6万例。美国累计确诊超过73.8万例,死亡3.9万例。

        新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重症新冠肺炎的治疗,其中包括抗病毒药物、抗疟疾药物、抗炎药物、康复期血浆、血液净化技术等。在这些疗法中,来自吉利德的抗病毒药物——“人民的希望”瑞德西韦(remdesivir)关注度最高。今年2月,世界卫生组织(WHO)对瑞德西韦投下信任票,称该药潜力巨大,可能是治疗新冠肺炎的最佳候选药物。

        当前,瑞德西韦正通过同情用药以及扩大可及方案在重症患者的紧急救治方面发挥越来越大的作用。瑞德西韦是一种广谱抗病毒药物,也是最早被证实有潜力治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的药物之一。

        本周四,美国芝加哥大学医学院泄露了瑞德西韦部分早期临床数据,引发了行业轰动。根据美国媒体STATnews的报道,芝加哥大学医学院招募了125例新冠肺炎患者参加了吉利德的2项III期临床试验,其中有113例是重症患者,所有患者均每日输注瑞德西韦治疗。结果显示,接受瑞德西韦治疗后,这些患者的发烧和呼吸系统症状得到迅速缓解,几乎所有患者都在不到一周内康复出院,125例患者中只有2例患者死亡。

        这些结果是芝加哥大学医学院传染病专家Kathleen Mullane在进行内部视频讨论时爆出的。根据视频中的披露,瑞德西韦治疗新冠肺炎具有立竿见影的功效,许多患者治疗1天后停用呼吸机、发烧症状消失、大多数患者只治疗了3天。来自一例重症患者的治疗实例显示,在启动瑞德西韦治疗后,患者在第1天发烧消退、第2天停止补氧、第4天康复出院!在接受STATnews采访时,这例患者直言,“瑞德西韦真的是个奇迹”。目前,全世界都在等待临床试验结果的公布,以便确认“人民的希望”瑞德西韦是否真的是这样不负众望。

        ——最新研究:感染后及早应用瑞德西韦治疗,具有显著疗效,可防止发展为重症肺炎,但不能降低鼻、咽、直肠的病毒排出(virus shedding)

        近日,来自美国国立卫生研究院(NIH)过敏和传染病研究所(NIAID)开展的一项动物研究,提供了瑞德西韦能有效预防新冠肺炎病情进展的最新证据。该研究在感染了新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的恒河猴动物模型中开展,结果显示,在感染后及早应用瑞德西韦治疗具有显著的临床疗效,可显著减少临床疾病和肺部损害。这些数据支持在COVID-19患者中早期启动瑞德西韦治疗,以防止病情进展为重症肺炎。这项研究成果于近日在预印本网站bioRxiv上公布,文章题目为:Clinical benefit of remdesivir in rhesus macaques infected with SARS-CoV-2。详细结果可点击链接进入bioRxiv网站进行查看。

        该研究由NIAID的一个科学家团队开展,遵循了由NIAID领导的一项大规模多中心临床试验中对住院COVID-19患者使用瑞德西韦治疗的给药和治疗程序。研究中,该团队采用了其新近建立的导致短暂性下呼吸道疾病的SARS-CoV-2感染恒河猴动物模型,评价了瑞德西韦治疗对SARS-COV-2感染疾病结果的影响。该研究涉及2组、每组6只恒河猴,一组是接受瑞德西韦治疗的实验组,另一组是作为未经治疗的溶媒对照组。在感染SARS-CoV-2病毒12小时后,实验组静脉输注瑞德西韦、并在接下来的6天内每日静脉输注瑞德西韦,对照组则静脉输注等量的溶媒溶液、并在接下来的6天内每日静脉输注溶媒溶液。

        在启动治疗后12小时,科学家开始对所有动物进行定期检查以及最终的尸检,评估临床、病毒学、组织学参数,以确定治疗效果。结果显示:接受瑞德西韦治疗的实验组6只动物健康状况明显好于对照组,这一趋势在为期7天的研究中一直持续。实验组中只有1只表现出轻微的呼吸困难,而对照组全部6只动物都表现出呼吸急促和困难。实验组动物没有出现呼吸系统疾病的迹象,并且在射线相片上肺浸润减少。

        此外,与对照组相比,实验组在肺部发现的病毒载量(采用定量PCR测定)显著减少,并且SARS-CoV-2对实验组动物肺部造成的损害比对照组动物要少。

        取支气管肺泡灌洗液测定感染性病毒滴度(Vero E6细胞测定),在第一次接受瑞德西韦治疗后12小时,实验组动物与对照组动物相比,感染性病毒滴度显著降低约100倍。

        治疗第3天,实验组动物的支气管肺泡灌洗液中不再检测出感染性病毒,而对照组仍然能够检出。第7天尸检时,瑞德西韦治疗的动物肺部病毒载量也显著降低,肺组织损伤明显减轻。

        这些结果表明,在感染后及早应用瑞德西韦治疗SARS-CoV-2感染的恒河猴具有明显的临床疗效。这些数据支持,在COVID-19患者中早期启动瑞德西韦治疗,以防止进展为重症肺炎。

        不过,研究人员指出,需要注意的一点是,虽然瑞德西韦治疗有助于预防肺炎,但它并没有减少病毒排出(virus shedding)。瑞德西韦治疗的动物,虽然肺泡灌洗液显示下呼吸道病毒复制减少,但鼻、喉、直肠拭子显示病毒载量和感染性病毒滴度均未降低。这一发现对于COVID-19患者管理具有非常重要的意义,即临床改善不应被解读为缺乏感染性。

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