感染

Dolutegravir为HIV治疗带来希望

作者:刘揆亮 编译 来源:医学论坛网 日期:2013-01-28
导读

          一项48周的II期研究中,所研究的整合酶抑制剂与依非韦伦疗效相当,而耐受性更佳。整合酶抑制剂已成为许多抗逆转录病毒(ART)治疗方案中的重要组分。Dolutegravir是一种新研发的该类药物,具有强大的体外活性,可不应用增强剂,每日一次给药。生产方发起的一项II期研究(SPRING-1)中,205名未经治疗的HIV感染患者随机分配接受三种剂量之一(10mg、25mg或50mg每日一次)的dolutegravir或依非韦伦治疗,均与替诺福韦/FTC或abacavir/3TC联用。研究的药物分配为开放性,

  一项48周的II期研究中,所研究的整合酶抑制剂与依非韦伦疗效相当,而耐受性更佳。

  整合酶抑制剂已成为许多抗逆转录病毒(ART)治疗方案中的重要组分。Dolutegravir是一种新研发的该类药物,具有强大的体外活性,可不应用增强剂,每日一次给药。

  生产方发起的一项II期研究(SPRING-1)中,205名未经治疗的HIV感染患者随机分配接受三种剂量之一(10mg、25mg或50mg每日一次)的dolutegravir或依非韦伦治疗,均与替诺福韦/FTC或abacavir/3TC联用。研究的药物分配为开放性,不过doluteglravir的剂量为盲法。

  48周时,90%的接受dolutegravir的患者和82%的接受依非韦伦的患者病毒负荷<50拷贝/ml。差异大多因依非韦伦组中至重度药物相关不良反应的发生率更高所致(20%与8%)。这些结果大多在CROI上发表的96周分析中得到确认。该研究发表在2012年5月7日《艾滋病临床治疗杂志》。

  点评:这是一项重要的确定剂量的研究,不过事实上可能在今后几年中失去其意义。因为整合酶抑制剂的耐药更为普遍时,dolutegravir的最佳剂量需要增加。虽然不同剂量的dolutegravir及两种基础核苷类药物治疗时的总体有效率相近,但本研究还不具备排除可能存在有意义的差异的效能。不过,一项III期研究已经招募满额,应该会很快开始。如果dolutegravir的副作用及疗效在这些规模更大的重要试验中得到验证,该药物在早期治疗和挽救治疗均将成为重要成分。这不仅是因为可每日一次给药,不需要应用增强剂,还因为它由生产abacavir/3TC的公司生产,有潜力成为首种无替诺福韦的“每日一片”HIV药物方案的一部分。

  (本文为Journal Watch评出的2012年度艾滋病10大研究进展之一)

原文链接:http://aids-clinical-care.jwatch.org/cgi/content/full/2012/507/2

阅读更多内容请点击:JW 2012 艾滋病十大进展专题

  

  

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