感染

FDA批准替诺福韦/FTC用于暴露前预防(PrEP)

作者:刘揆亮 编译 来源:医学论坛网 日期:2013-01-24
导读

         替诺福韦/FTC批准用于暴露前预防(PrEP),不过具体实施仍有问题。2012年7月16日,FDA宣布批准替诺福韦/FTC(Truvada)用于与HIV阳性伴侣发生性行为的HIV阴性者的暴露前预防。这是首个批准用于该适应症的药物,需每日服用一次,同时应注意安全性行为。用药前应确定HIV为血清学阴性,用药过程中应至少每3个月确认一次。FDA的批准是根据两项每日应用替诺福韦/FTC用于PrEP的临床试验:iPrEx研究证实与男同性恋中疗效为42%,伴侣PrEP研究证实异性恋男性中疗效为84%,异性恋女性中效果

  替诺福韦/FTC批准用于暴露前预防(PrEP),不过具体实施仍有问题。

  2012年7月16日,FDA宣布批准替诺福韦/FTC(Truvada)用于与HIV阳性伴侣发生性行为的HIV阴性者的暴露前预防。这是首个批准用于该适应证的药物,需每日服用一次,同时应注意安全性行为。用药前应确定HIV为血清学阴性,用药过程中应至少每3个月确认一次。

  FDA批准此项是根据两项每日应用替诺福韦/FTC用于PrEP的临床试验:iPrEx研究证实在男同性恋中疗效为42%,伴侣PrEP研究证实在异性恋男性中疗效为84%,异性恋女性中效果为66%。该研究发表在2012年7月23日《艾滋病临床治疗杂志》。

  点评:对于确定该策略的最佳适用者以及找到医生开具处方仍有挑战有待解决。不过如果临床医师选择该药物为其患者开处方,FDA的批准至少有助于使保险覆盖到该药物。

— Paul E. Sax, MD

  (本文为Journal Watch评出的2012年度艾滋病10大研究进展之一)

 

原文链接:http://aids-clinical-care.jwatch.org/cgi/content/full/2012/723/2

阅读更多内容请点击:JW 2012 艾滋病十大进展专题

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