感染

9价HPV疫苗比4价HPV疫苗究竟有什么样的优势?

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2017-11-13
导读

          关于16-26岁年轻女性的研究的主要分析展示了与4价人乳头瘤状病毒(qHPV;HPV6、11、16和18)疫苗相比,九价人乳头瘤状病毒(9vHPV;HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58)疫苗预防与HPV31、33、45、52和58相关疾病感染的效果,以及HPV6、11、16和18抗体反应的效价。本文中,研究人员还涉及9vHPV随访5年的情况。

关键字:  HPV疫苗 

        关于16-26岁年轻女性的研究的主要分析展示了与4价人乳头瘤状病毒(qHPV;HPV6、11、16和18)疫苗相比,九价人乳头瘤状病毒(9vHPV;HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58)疫苗预防与HPV31、33、45、52和58相关疾病感染的效果,以及HPV6、11、16和18抗体反应的效价。本文中,研究人员还涉及9vHPV随访5年的情况。

        2007年9月26日-2009年12月18日,研究人员在多个国家多个研究中心进行一个针对9vHPV疫苗的随机、双盲的研究,探究9vHPV的效果、免疫原性和安全性。招募了14215位16-26岁的健康女性(既往无宫颈涂片异常、无宫颈组织活检异常、性伴侣不多于4位),按1:1随机分组,分别于6个月内接受三次肌注9vHPV(n=7106)或qHPV(n=7109)疫苗。主要结局是与HPV31、33、45、52和58相关的高级别宫颈病变(宫颈上皮瘤样病变2级/3级、宫颈原位腺癌、宫颈浸润癌)、外阴病变(外阴上皮内瘤变2级/3级、外阴癌)和阴道病变(阴道上皮内瘤变2级/3级、阴道癌)的发病率,以及抗-HPV6、11、16和18的几何平均滴定数(GMT)的效价。组织样本进行病理学诊断和检测HPV DNA。用免疫荧光检测血清抗体。

        在协议人群中,与HPV31、33、45、52、58相关的宫颈、外阴、阴道高级别病变的发病率,在9vHPV组是平均每1万人年里有0.5例,在4qHPV组是平均每1万人年中19.0例,有效性占比97.4%(95% CI 85.0-99.9)。9vHPV组对比4qHPV组,HPV6、11、16和18的GMTs在接种疫苗后1月到3年均是非劣质性的。两组之间严重不良反应无临床统计差异。11位参与者在随访期间死亡(6位在9vHPV组、5位在4qHPV组),但均与疫苗无关。

        9vHPV疫苗可预防与HPV31、33、45、52和58相关的感染、细胞学异常、高等级病变和宫颈癌。9vHPV和4qHPV在对HPV6、11、16和18的免疫原性相似。疫苗的有效性长达6年。9vHPV疫苗可提供更广泛的覆盖范围,并预防全球90%的宫颈癌病例。

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