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NEJM|儿童急性中耳炎:不能缩短抗生素疗程!

作者:佚名 来源:医信妇儿频道 日期:2017-10-20
导读

         急性中耳炎是最常见的儿科疾病之一,也是使用抗生素最常见的适应证。为了降低急性中耳炎儿童产生抗生素耐药性的风险,其中一条可能可行的策略是限制抗生素的疗程。考虑到已有的研究在方法学上的局限性,我们特地进行了这次随机临床对照试验,在急性中耳炎儿童中观察缩短抗生素疗程是否优于现有治疗方案。

关键字:  抗生素 

1.抗生素该用多久?

        急性中耳炎是最常见的儿科疾病之一,也是使用抗生素最常见的适应证。为了降低急性中耳炎儿童产生抗生素耐药性的风险,其中一条可能可行的策略是限制抗生素的疗程。考虑到已有的研究在方法学上的局限性,我们特地进行了这次随机临床对照试验,在急性中耳炎儿童中观察缩短抗生素疗程是否优于现有治疗方案。

2.520名儿童的随机对照临床试验

        我们招募了520名6-23个月大的患有急性中耳炎的儿童,先按年龄进行分层(6-11个月、12-17个月、18-23个月分3层),然后根据他们接触其他儿童的情况(每周超过10小时接触或不接触≥3个儿童)进行分层,在每一层中随机分两组。一组用10天阿莫西林-克拉维酸,另一组用5天阿莫西林-克拉维酸后再用5天安慰剂。我们评估临床反应率(基于体征和症状的反应)、复发率和鼻咽部菌群定植情况。症状评分使用的是急性中耳炎-症状严重程度(Acute Otitis Media–Severityof Symptoms, AOM-SOS)量表,总分0-14分,越高分代表症状越严重。症状加重、耳镜检查发现感染征象加重、治疗结束时急性中耳炎的症状和体征没有完全或者接近完全缓解,这些情况均被视作治疗失败。主要的临床结局是治疗失败的儿童百分比。

3.缩短抗生素疗程有害无益

        研究发现:用阿莫西林-克拉维酸治疗5天组比治疗10天组更容易治疗失败(229名儿童77名治疗失败[34%]vs 238名儿童39名治疗失败[16%],差值17%[基于未四舍五入的数据],95%置信区间9-25)。第6天到第14天的症状平均分:治疗5天组是1.61,而治疗10天组是1.34(P=0.07);第12天到第14天的症状平均分:治疗5天组是1.89,而治疗10天组是1.20(P=0.001)。从基线到治疗结束的症状评分下降大于50%(提示症状减轻)的儿童百分比:治疗5天组低于治疗10天组(227名儿童181名治疗失败[80%] vs 233名儿童211名治疗失败[91%],P=0.003)。两组在复发率、不良反应和鼻咽部定植青霉素不敏感致病菌等方面均无显著差异。每周超过10小时接触≥3个儿童的儿童治疗失败率高于其他儿童(P=0.02);双耳感染的儿童的治疗失败率也高于单耳感染的儿童(P<0.001)。

4.对缩短抗生素疗程say No!

        由上述研究结果我们可以总结出以下结论:在6-23个月患有急性中耳炎的儿童中缩短抗生素疗程会导致治疗效果不如标准疗程。此外,在这些儿童中缩短疗程并没有降低不良反应发生率或抗生素耐药的发生率。但是,本研究结果不能推广到年龄更大的儿童,需要其他研究来完善补充。

资料来源

        HobermanA, et al. Shortened Antimicrobial Treatment for Acute Otitis Media inYoung Children. N Engl JMed 2016;375:2446-56.

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