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NEJM:埃博拉疫苗III期临床研究

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2017-10-13
导读

          这是一项随机、安慰剂对照临床III期研究,研究考察了黑猩猩腺病毒3型疫苗(ChAd3-EBO-Z)和重组水泡性口炎病毒疫苗(rVSV G-ZEBOV-GP)的效果。

关键字:  埃博拉疫苗 

        近日研究人员在利比亚评估了埃博拉疫苗的疗效和安全性。

        这是一项随机、安慰剂对照临床III期研究,研究考察了黑猩猩腺病毒3型疫苗(ChAd3-EBO-Z)和重组水泡性口炎病毒疫苗(rVSV G-ZEBOV-GP)的效果。

        总计1500名成年人参与研究,为期12个月。志愿者的平均年龄30岁,36.6%为女性。研究发现活性疫苗接种者的不良事件率较高,主要包括注射部位反应(ChAd3-EBO-Z组vs rVSVG-ZEBOV-GP组vs安慰剂组:28.5%vs30.9%vs6.8%), 头痛(25.1% vs 31.9% vs 16.9%), 肌肉痛( 22.3% vs 26.9% vs13.3%), 烦躁 (23.9% vs 30.5%vs9.0%)以及疲劳(14.0% vs 15.4% vs 8.8%)。上述不良事件大多在1个月后消失,但约有8-9.4%的疫苗接种者不良事件症状可持续至12个月 。在注射1个月后,ChAd3-EBO-Z 组70.8% 的参与者以及rVSV G-ZEBOV-GP组83.7%的参与者出现免疫反应,安慰剂组仅2.8%;注射后12个月,疫苗组的免疫反应仍显著高于对照组,ChAd3-EBO-Z组为 63.5%,rVSV G-ZEBOV-GP组为79.5%,安慰剂组为6.8%。

        研究认为,2种埃博拉疫苗是安全有效的,在接种1个月内即可产生免疫反应并维持至少12个月。

        原始出处:

        Stephen B et al.Phase 2 Placebo-Controlled Trial of Two Vaccines to Prevent Ebola in Liberia.N Engl J Med. October 12, 2017.

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