感染

Lancet infect dis:对于流感,奥司他韦、金刚烷胺和利巴韦林联合疗法竟不比奥司他韦单一疗法的效果好!

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2017-09-25
导读

         尽管已经建立了长期的疫苗接种计划和通过审批的抗病毒药物,但流感仍具有很大的社会经济和健康影响。临床前数据表明联合抗病毒疗法比单纯用奥司他韦治疗流感效果更好。 现研究人员进行一随机双盲多中心的2期试验,多个国家的50个医疗单位探究奥司他韦、金刚烷胺和利巴韦林联合方案与奥司他韦单一疗法针对流感的疗效差异。招募年满18岁的并发症风险增加的流感患者,随机分组(1:1),一组予以奥司他韦(75mg)、金刚

关键字:  奥司他韦 

        尽管已经建立了长期的疫苗接种计划和通过审批的抗病毒药物,但流感仍具有很大的社会经济和健康影响。临床前数据表明联合抗病毒疗法比单纯用奥司他韦治疗流感效果更好。

        现研究人员进行一随机双盲多中心的2期试验,多个国家的50个医疗单位探究奥司他韦、金刚烷胺和利巴韦林联合方案与奥司他韦单一疗法针对流感的疗效差异。招募年满18岁的并发症风险增加的流感患者,随机分组(1:1),一组予以奥司他韦(75mg)、金刚烷胺(100mg)和利巴韦林(600mg)联合疗法一组予以奥司他韦单、安慰剂(与金刚烷胺、利巴韦林匹配);口服 2/日 持续用药5天;随访28天。受试者经中心实验室通过鼻咽部样本确诊流感,并至少接受一剂量药物治疗。主要结点:第3天鼻咽部试子中可用PCR检测出病毒的患者的比例。

        2011年3月1日-2016年4月29日,共招募633位志愿者(联合抗病毒疗法316人、单一疗法317人)。394位(联合组200位、单一组194位)符合主要分析。联合治疗组和单一疗法组分别有80例(40.0%)和97例(50.0%)在第3天检测出病毒(平均差10.0% 95%CI0.2-19.8,p=0.046)。常见副作用是胃肠反应:主要是恶心(联合组12% vs 单一组11%)、腹泻(10% vs 11%)、呕吐(7% vs 4%)。在多个临床次要结点则没有明显差异(如症状持续的中位时间,4.5天vs4.0天,p=0.21)。单一疗法组有一例年长志愿者于第13天死于心血管意外,经鉴定与研究干预无关。

        虽然联合疗法比单一疗法于第3天时明显降低病毒量,但未明显提高临床效益。

        原始出处:

        John H Beigel,et al.Oseltamivir, amantadine, and ribavirin combination antiviral therapy versus oseltamivir monotherapy for the treatment of influenza: a multicentre, double-blind, randomised phase 2 trial.The Lancet Infectious Diseases.September 22,2017.http://dx.doi.org/10.1016/S1473-3099(17)30476-0

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