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甲型流感新药临床 2 期试验结果积极

作者:佚名 来源:MedSci 日期:2017-06-17
导读

          日前,Janssen Pharmaceuticals 公司宣布,在名为 Topaz 的临床 2 期试验中,该公司研发的 pimodivir (JNJ-63623872)与安慰剂相比显著降低成年甲型流感 (influenza A)患者体内的病毒数量。Pimodivir 和奥司他韦 (oseltamivir, OST) 构成的组合疗法与 pimodivir 单一疗法相比,能够进一步显著降低患者体内的流感病毒数量。

关键字:  甲型流感 

        日前,Janssen Pharmaceuticals 公司宣布,在名为 Topaz 的临床 2 期试验中,该公司研发的 pimodivir (JNJ-63623872)与安慰剂相比显著降低成年甲型流感 (influenza A)患者体内的病毒数量。Pimodivir 和奥司他韦 (oseltamivir, OST) 构成的组合疗法与 pimodivir 单一疗法相比,能够进一步显著降低患者体内的流感病毒数量。

        流行性感冒,简称流感,是世界上最严峻的公共卫生挑战之一。世界范围内每年有超过 10 亿人患上流感,其中 500 万人病情严重并且有高达 50 万人因此死亡。

        Pimodivir 是最初由 Vertex Pharmaceuticals 研发的创新抗病毒药物,它靶向甲型流感病毒聚合酶复合体的 PB2 亚基。由于靶向病毒复制过程中的一个新靶点,pimodivir 可以用来治疗那些对其它已有抗病毒药物产生耐药性的甲型流感病毒感染。Pimodivir 在今年 3 月已经获得 FDA 颁发的快速通道资格。

        在 Topaz 临床 2 期试验中,223 名成年季节性流感患者被随机分为 4 组,分别接受 pimodivir (300 毫克)+ 安慰剂、pimodivir (600 毫克)+ 安慰剂、pimodivir(600 毫克)+ OST(75 毫克)和安慰剂 + 安慰剂治疗。该项试验的主要终点是通过 qRT-PCR 和病毒培养测出的病毒数量。试验结果表明,在治疗开始后的 7 天里,pimodivir 与安慰剂相比,能够显著降低病毒数量的曲线下面积(area under the curve, AUC) 。同时,pimodivir 在这项临床试验中表现出良好的安全性。试验过程中没有发现严重的副作用,最常见的副作用为腹泻和恶心。

        ▲该临床试验结果数据(图片来源:参考资料[1])

        “流感是全球最严重的公共卫生威胁之一。流感病毒对抗病毒药物产生耐药性和治疗药物匮乏仍然是这一领域需要解决的重要问题。Janssen 公司的目标是为甲型流感患者提供一种能够弥补这一领域缺陷的治疗选择,”Janssen 公司的副总裁兼呼吸系统感染疾病研发负责人 Julian A. Symons 博士说:“这项临床 2 期试验结果表明 pimodivir 无论作为单一疗法或与奥司他韦结合,都可以显著降低病毒数量。因此如果它被成功开发并且获得批准,将成为治疗甲型流感的一个重要选择。”

        参考资料:

        [1] Pimodivir Alone or in Combination with Oseltamivir Demonstrated a Significant Reduction in Viral Load in Adults with Influenza A

        [2] Drugspider - pimodivir

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