感染

强生流感药物 Pimodivir 取得积极临床 2 期结果

作者:佚名 来源:新浪医药 日期:2017-06-16
导读

         强生制药公布了 Pimodivir( JNJ-63623872)用于急性季节性甲型流感成人患者治疗的临床 2b 研究(TOPAZ TRIAL)的积极试验结果,试验表明,相比安慰剂组,该治疗药物单药可以显著降低病患的病毒载量并达 7 天之久。与此同时,相比 Pimodivir 同剂量的单药用药组,Pimodivir 与 Oseltamivir (OST)联用可以将病患的病毒载量降到更低水平。

关键字:  流感药物 

        6 月 14 日,强生制药公布了 Pimodivir( JNJ-63623872)用于急性季节性甲型流感成人患者治疗的临床 2b 研究(TOPAZ TRIAL)的积极试验结果,试验表明,相比安慰剂组,该治疗药物单药可以显著降低病患的病毒载量并达 7 天之久。与此同时,相比 Pimodivir 同剂量的单药用药组,Pimodivir 与 Oseltamivir (OST)联用可以将病患的病毒载量降到更低水平。

        这项试验的主要研究终点相关数据已在上海举办的第 5 届流感及其他呼吸道病毒国际协会及抗病毒治疗组(ISIRV-AVG)会议上进行口头陈述,显示相比安慰剂治疗,Pimodivir 治疗可以取得病毒载量曲线下面积(AUC)(通过定量即时聚合酶链锁反应 [qRT-PCR] 进行侦测)具有统计学意义的显著降低并超过 7 天时间。

        这项研究中,没有出现和 Pimodivir 治疗相关的严重不良反应。发生频率最高的治疗后不良事件为腹泻和恶心。相比 300mg Pimodivir 的给药剂量以及安慰剂,腹泻的发生率在 Pimodivir 600mg 剂量组更常见(无论单药或联用治疗)。

        Pimodivir 由于在甲型流感感染领域的治疗潜力,已经在 2017 年 3 月获得了 FDA 快速通道地位,公司计划在 2017 年下半年开始临床 3 期研究。

        杨森制药副总裁、呼吸道疾病研发负责人 Julian A. Symons 表示:“流感属于全球范围严重的公共卫生安全事件之一,对抗病毒药物的耐药也是一直以来的关注点,对于因流感病毒而住院的患者更是缺少治疗性药物,Pimodivir 无论是使用单药还是与 Oseltamivir 联合均显著降低了病毒的载量,这意味着 Pimodivir 将极有可能为甲型流感患者提供一种新的治疗选择。”

        Pimodivir 属于全球首创的流感病毒聚合酶复合物 PB2 亚单位抑制剂药物,由强生公司在 2014 年从 Vertex Pharmaceuticals 获得了药物的全球开发权益。强生公司表示,该药物由于可以抑制流感病毒聚合酶复合物 PB2 亚单位,可以通过新的作用模式来克服甲型流感已出现的耐药性。

分享:

评论

我要跟帖
发表
回复 小鸭梨
发表

copyright©医学论坛网 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像 京ICP证120392号 京公网安备11010502031486号

京卫网审[2013]第0193号

互联网药品信息服务资格证书:(京)-经营性-2012-0005

//站内统计 //百度统计 //站长统计
*我要反馈: 姓    名: 邮    箱: