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PloS Med:怀孕早期使用青蒿素治疗是否安全?

作者:佚名 来源:MedSci 日期:2017-05-05
导读

          由于动物胚胎毒性的研究数据以及人类怀孕安全数据的缺乏,除了挽救生命的情况外,在前三个月妊娠不推荐青蒿素衍生物用于疟疾治疗。该研究进行了前瞻性观察研究的荟萃分析,比较了在妊娠前期使用青蒿素衍生物治疗疟疾与奎宁治疗或无抗疟药治疗的流产,死胎和先天性异常等安全风险。

关键字:  青蒿素 

        由于动物胚胎毒性的研究数据以及人类怀孕安全数据的缺乏,除了挽救生命的情况外,在前三个月妊娠不推荐青蒿素衍生物用于疟疾治疗。该研究进行了前瞻性观察研究的荟萃分析,比较了在妊娠前期使用青蒿素衍生物治疗疟疾与奎宁治疗或无抗疟药治疗的流产,死胎和先天性异常等安全风险。

        研究者搜索Medline,Embase和Malaria等电子数据库,并联络调查人员。纳入了涉及30,618例怀孕的五项研究;四个来自撒哈拉以南非洲地区(n = 6666孕妇,六个地点),一个来自泰国(n = 23952)。通过自我报告或主动检测确定抗疟疾暴露,并通过处方,诊疗记录和门诊登记证实。 Cox比例风险模型,考虑入院时间和孕龄,用于计算风险比。使用个人参与者数据(IPD)荟萃分析来结合非洲研究,然后将结果与泰国使用聚合数据荟萃分析与随机效应模型结合使用。

        得出结果,与奎宁相比,在妊娠前期(n = 37/671),使用青蒿素相关的流产风险无差异(n = 96/945;调整后的风险比[aHR] = 0.73 [95%CI 0.44 ,1.21],I2 = 0%,p = 0.228),死胎风险(青蒿素,n = 10/654;奎宁,n = 11/615; aHR = 0.29 [95%CI 0.08-1.02] 0.053),或伴有流产和死胎的风险(妊娠损失)(aHR = 0.58 [95%CI 0.36-1.02],p = 0.099)。在胚胎敏感期(6-12周怀孕期间)限制青蒿素使用的敏感性分析中,相应的流产,死胎和妊娠损失的风险如下:aHR = 1.04(95%CI 0.54-2.01),I2 = 0 %,p = 0.910; aHR = 0.73(95%CI 0.26-2.06),p = 0.551;和aHR = 0.98(95%CI 0.52-2.04),p = 0.603。主要先天性异常患病率与妊娠前青蒿素相似(1.5%[95%CI 0.6%-3.5%])和奎宁使用(1.2%[95%CI 0.6%-2.4%])。该研究的主要局限性包括无法通过在非洲研究中的指示来控制混杂,缺乏潜在的混杂因素的数据,有限的统计学功能来检测先天性异常的差异,以及缺乏对新生儿心血管缺陷的评估。

        与奎宁相比,妊娠前期的青蒿素治疗与流产或死胎的风险增加无关。虽然数据有限,但它们表明治疗组之间主要先天性异常患病率没有差异。 由于已知对7-d奎宁治疗方案依从性差,3-d青蒿素联合治疗方案在妊娠早期治疗疟疾的益处可能超过口服奎宁治疗。

        原始出处:

        Stephanie Dellicour, et al.First-trimester artemisinin derivatives and quinine treatments and the risk of adverse pregnancy outcomes in Africa and Asia: A meta-analysis of observational studies.PloS Medicine.Published: May 2, 2017https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002290

        由于动物胚胎毒性的研究数据以及人类怀孕安全数据的缺乏,除了挽救生命的情况外,在前三个月妊娠不推荐青蒿素衍生物用于疟疾治疗。该研究进行了前瞻性观察研究的荟萃分析,比较了在妊娠前期使用青蒿素衍生物治疗疟疾与奎宁治疗或无抗疟药治疗的流产,死胎和先天性异常等安全风险。

        研究者搜索Medline,Embase和Malaria等电子数据库,并联络调查人员。纳入了涉及30,618例怀孕的五项研究;四个来自撒哈拉以南非洲地区(n = 6666孕妇,六个地点),一个来自泰国(n = 23952)。通过自我报告或主动检测确定抗疟疾暴露,并通过处方,诊疗记录和门诊登记证实。 Cox比例风险模型,考虑入院时间和孕龄,用于计算风险比。使用个人参与者数据(IPD)荟萃分析来结合非洲研究,然后将结果与泰国使用聚合数据荟萃分析与随机效应模型结合使用。

        得出结果,与奎宁相比,在妊娠前期(n = 37/671),使用青蒿素相关的流产风险无差异(n = 96/945;调整后的风险比[aHR] = 0.73 [95%CI 0.44 ,1.21],I2 = 0%,p = 0.228),死胎风险(青蒿素,n = 10/654;奎宁,n = 11/615; aHR = 0.29 [95%CI 0.08-1.02] 0.053),或伴有流产和死胎的风险(妊娠损失)(aHR = 0.58 [95%CI 0.36-1.02],p = 0.099)。在胚胎敏感期(6-12周怀孕期间)限制青蒿素使用的敏感性分析中,相应的流产,死胎和妊娠损失的风险如下:aHR = 1.04(95%CI 0.54-2.01),I2 = 0 %,p = 0.910; aHR = 0.73(95%CI 0.26-2.06),p = 0.551;和aHR = 0.98(95%CI 0.52-2.04),p = 0.603。主要先天性异常患病率与妊娠前青蒿素相似(1.5%[95%CI 0.6%-3.5%])和奎宁使用(1.2%[95%CI 0.6%-2.4%])。该研究的主要局限性包括无法通过在非洲研究中的指示来控制混杂,缺乏潜在的混杂因素的数据,有限的统计学功能来检测先天性异常的差异,以及缺乏对新生儿心血管缺陷的评估。

        与奎宁相比,妊娠前期的青蒿素治疗与流产或死胎的风险增加无关。虽然数据有限,但它们表明治疗组之间主要先天性异常患病率没有差异。 由于已知对7-d奎宁治疗方案依从性差,3-d青蒿素联合治疗方案在妊娠早期治疗疟疾的益处可能超过口服奎宁治疗。

        原始出处:

        Stephanie Dellicour, et al.First-trimester artemisinin derivatives and quinine treatments and the risk of adverse pregnancy outcomes in Africa and Asia: A meta-analysis of observational studies.PloS Medicine.Published: May 2, 2017https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002290

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